珈創生(shēng)物 —— 生(shēng)物技術(shù)服務與研發爲一體(tǐ)的高新技術(shù)企業
優質高效透明
High quality, efficient and transparent
2、法規依據
《生(shēng)物制品病毒安全性控制》中華人(rén)民(mín)共和國(guó)藥典，2020年(nián)版，三部，生(shēng)物制品通則
《血液制品去(qù)除/滅活病毒技術(shù)方法及驗證指導原則》國(guó)藥監注[2002]160号
《生(shēng)物組織提取制品和真核細胞表達制品的病毒安全性評價技術(shù)審評一般原則》國(guó)家食品藥品監督管理(lǐ)局編号：[S]GPH3-1，2005 年(nián) 12 月
《動物源性醫療器械病毒滅活/去(qù)除有效性驗證的原則》國(guó)家食品藥品監督管理(lǐ)局關于發布動物源性醫療器械注冊技術(shù)審查指導原則的通告（2017 年(nián)第 224 号）
Viral Safety Evaluation of Biotechnology Products Derived From Cell Lines of Human or Animal Origin. 1999. ICH Q5A（R1）
Design, Evaluation, and Characterization of Viral Clearance Procedure.2016. USP General Chapter: <1050.1>
