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CDE issued the "Technical Guidelines for Pharmaceutical Research and Evaluation of human Stem Cell Products (Trial)" notice

發布時間:2023-06-19 13:59 信息來(lái)源: 閱讀(dú)次數:

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爲規範和指導人(rén)源幹細胞産品的藥學研發、生(shēng)産和注冊,在國(guó)家藥品監督管理(lǐ)局的部署下,藥審中心組織制定了《人(rén)源幹細胞産品藥學研究與評價技術(shù)指導原則(試行)》(見(jiàn)附件(jiàn))。根據《國(guó)家藥監局綜合司關于印發藥品技術(shù)指導原則發布程序的通知》(藥監綜藥管〔2020〕9号)要求,經國(guó)家藥品監督管理(lǐ)局審查同意,現予發布,自(zì)發布之日(rì)起施行。

特此通告。


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後台回複“人(rén)源幹細胞法規”獲得(de)完整PDF文件(jiàn)
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