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Regulatory frontier | CDE released "Questions and Answers on Pharmaceutical Changes in Autologous CAR T Cell Therapy Products (Draft for Comment)"

發布時間:2023-07-05 17:10 信息來(lái)源: 閱讀(dú)次數:


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爲規範和指導CAR-T類産品的變更研究和申報,我中心形成了《自(zì)體(tǐ)CAR-T細胞治療産品藥學變更研究問(wèn)題與解答(征求意見(jiàn)稿)》。現通過中心網站(zhàn)向社會公開征求意見(jiàn),誠摯歡迎社會各界對征求意見(jiàn)稿提出寶貴意見(jiàn)和建議(yì),請(qǐng)在征求意見(jiàn)反饋表填寫具體(tǐ)信息,并通過郵件(jiàn)反饋我們。感謝您的參與和支持!

征求意見(jiàn)時限爲自(zì)發布之日(rì)起一個月。

聯系人(rén):王雪,Email:wangx@cde.org.cn;

盧加琪,Email:lujq@cde.org.cn;

感謝您的參與和大(dà)力支持。


國(guó)家藥品監督管理(lǐ)局藥品審評中心

2023年(nián)6月26日(rì)


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