珈創生(shēng)物 —— 生(shēng)物技術(shù)服務與研發爲一體(tǐ)的高新技術(shù)企業
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發布時間:2022-07-18 17:47 信息來(lái)源: 閱讀(dú)次數: 次
SIS 2022由上海求實醫藥咨詢有限公司主辦,武漢東湖國(guó)家自(zì)主創新示範區生(shēng)物醫藥行業協會承辦,30+幹細胞領域專家與600+業内同仁,共談幹細胞治療的新成果新技術(shù),共同推動國(guó)内幹細胞産業的發展!
SIS 2022深度聚焦幹細胞藥物開發,由武漢大(dà)學口腔醫院紀委書(shū)記&武漢大(dà)學教授 江應安教授擔任大(dà)會主席;由中源協和、北京漢氏聯合生(shēng)物、西比曼生(shēng)物科(kē)技等多家知名企業聯合武漢大(dà)學人(rén)民(mín)醫院北京大(dà)學生(shēng)理(lǐ)系、清華大(dà)學醫學院、中國(guó)科(kē)學院上海營養與健康研究所等機(jī)構,立足幹細胞領域發展現狀,探索自(zì)體(tǐ)幹細胞、間充質幹細胞的臨床轉化進程,深入研究iPSC與胚胎幹細胞的潛在可(kě)能,從(cóng)理(lǐ)論研究到臨床試驗等關鍵節點進行了精彩分(fēn)享。相(xiàng)信随着幹細胞治療的不斷深入,幹細胞這一具有自(zì)我更新複制以及多向分(fēn)化潛能的細胞群體(tǐ),在幹預人(rén)類疾病領域會展現出更加強大(dà)的發展潛力。
部分(fēn)嘉賓精彩演講
臨床級幹細胞制劑的标準化制備和質檢
上海市東方醫院(同濟大(dà)學附屬東方醫院)GMP實驗室主任 賈文文主任介紹了臨床級幹細胞制劑的标準化制備和質檢,包括臨床級幹細胞标準化制備、質量檢測和質量評價規範等内容,作(zuò)爲臨床級幹細胞,細胞本身(shēn)的安全性首當其沖,在嚴格的标準,安全的環境下生(shēng)産的幹細胞制劑,是開展臨床研究的基礎。幹細胞質量控制的關鍵往往不是在最後的檢測,而在于對每個階段的質量把控。
幹細胞藥品的研發與申報
幹細胞技術(shù)從(cóng)“鮮爲人(rén)知”到現在成爲生(shēng)物醫學研究的熱(rè)門(mén)領域,作(zuò)爲一種安全而有效的醫療手段,在重大(dà)慢(màn)性病治療、組織工(gōng)程、再生(shēng)醫學、腫瘤免疫治療、抗衰老及醫學美容等臨床醫療中的作(zuò)用越來(lái)越突出。北京漢氏聯合生(shēng)物技術(shù)股份有限公司董事(shì)長 韓忠朝院士介紹到,目前,全球已有二十幾款幹細胞新藥上市,适應症廣泛。自(zì)2018年(nián)6月以來(lái),國(guó)内政策開始明确支持幹細胞新藥研發,可(kě)進行藥物審批,現共有14款幹細胞新藥獲得(de)國(guó)家藥品評審中心正式受理(lǐ)。漢氏聯合集團已有6個幹細胞新藥(包括法國(guó)漢氏聯合)IND獲批。
武漢珈創生(shēng)物現場集錦
幹細胞技術(shù)被譽爲“未來(lái)醫學的第三大(dà)支柱”,幹細胞細胞治療産品的臨床研究方案設計(jì)及風(fēng)險控制均至關重要。幹細胞細胞治療産品都(dōu)會涉及細胞的離(lí)體(tǐ)培養,而細胞離(lí)體(tǐ)培養會不同程度地引起細胞生(shēng)物學屬性的變化、生(shēng)物學安全性改變、外源因子污染、細胞交叉污染等問(wèn)題,這些問(wèn)題嚴重影(yǐng)響研發初始到生(shēng)産的全過程。CDE發布的相(xiàng)關指導原則也提出了幹細胞細胞治療産品相(xiàng)關細胞質量檢測的技術(shù)要求,外源因子污染檢測按藥典通則所述要求進行,其細胞活性、 生(shēng)物學有效性評價和免疫學反應性等應另行全面檢定 。武漢珈創生(shēng)物可(kě)提供幹細胞基本生(shēng)物學屬性、微生(shēng)物學安全性、生(shēng)物學安全性及生(shēng)物學有效性四大(dà)類綜合質量檢測服務----一站(zhàn)式技術(shù)服務/定制化解決方案,這些服務/方案在大(dà)會期間備受與會嘉賓青睐。
終日(rì)乾乾,與時偕行!武漢珈創生(shēng)物将繼續以科(kē)研創新推動高質量發展,緻力于提供更全、更優的技術(shù)服務解決方案,爲促進行業發展與服務社會做出更大(dà)貢獻。
現誠意邀您共赴8月1~2日(rì)上海BIONOVA-生(shēng)物醫藥創新者論壇-醫藥綜合性會議(yì),詳情請(qǐng)持續關注公衆号消息。
圖片及部分(fēn)内容源自(zì):求實藥社
關于珈創生(shēng)物
金華海孚生物技術有限公司,創建于2011年(nián),是一家集生(shēng)物技術(shù)服務與研發爲一體(tǐ)的高新技術(shù)企業,專注于爲生(shēng)物藥品/制品的生(shēng)産企業及研發機(jī)構提供各類細胞(含重組細胞、幹細胞、免疫細胞等)及原輔料的質量檢測、病毒清除工(gōng)藝驗證技術(shù)服務。