珈創生(shēng)物 —— 生(shēng)物技術(shù)服務與研發爲一體(tǐ)的高新技術(shù)企業
優質高效透明
High quality, efficient and transparent
發布時間：2022-08-04 14:48 信息來(lái)源： 閱讀(dú)次數： 次
大(dà)會彙聚200+行業大(dà)咖，150+創新技術(shù)展示，3000+國(guó)内外醫藥專家同行，涵蓋的内容包括了「全體(tǐ)大(dà)會：聚力共建中國(guó)醫藥創新生(shēng)态」「四大(dà)圓桌論劍靶點、融資、申報、産業化」「抗體(tǐ)再突破」「小分(fēn)子藥的創新轉變」「下一代疫苗方向」「細胞治療商業化元年(nián)後的機(jī)遇和挑戰」「基因治療和核酸藥物接力爆發」「臨床開發和注冊申報」「創新合作(zuò)和投融資」九大(dà)論壇。
大(dà)會由英諾湖醫藥董事(shì)長夏明德主持，由恒瑞醫藥、羅氏集團等知名企業聯合中國(guó)科(kē)學院、複旦大(dà)學、上海醫藥工(gōng)業研究院等機(jī)構，立足于相(xiàng)關議(yì)題，從(cóng)理(lǐ)論研究到臨床試驗等關鍵節點進行了精彩分(fēn)享與討(tǎo)論。
武漢珈創生(shēng)物現場集錦
武漢珈創生(shēng)物以學習先進、交流合作(zuò)爲主,充分(fēn)利用本次參展機(jī)會與行業決策者和專家一起探究影(yǐng)響中國(guó)細胞與基因治療行業的關鍵因素和主要趨勢。以細胞系質量檢測技術(shù)服務、細胞治療産品質量檢測技術(shù)服務、病毒清除工(gōng)藝驗證、中美歐申報、商業批放(fàng)行快(kuài)檢等解決方案，吸引了一衆與會者駐足了解。展會現場，工(gōng)作(zuò)人(rén)員(yuán)熱(rè)情接待，認真解答，收獲衆多單位客戶的好評以及合作(zuò)意向。
細胞内、外源病毒因子檢查
我們建議(yì)在藥物生(shēng)産的各個階段各種動物細胞系進行檢定，包括：主細胞庫（MCB）、工(gōng)作(zuò)細胞庫（WCB）、生(shēng)産終末細胞（EOPC ）、細胞終産品等。武漢珈創生(shēng)物能爲您提供：細胞鑒别試驗、無菌檢查、支原體(tǐ)檢查、細胞内/外源病毒因子檢查、成瘤性檢查、緻瘤性檢查、細菌内毒素檢測。
細胞治療産品質量檢測服務
幹細胞等不同類别細胞治療産品的生(shēng)産過程都(dōu)會涉及細胞的離(lí)體(tǐ)培養。而細胞離(lí)體(tǐ)培養必然會涉及生(shēng)物學屬性的變化、生(shēng)物學安全性改變、外源性污染、交叉污染等問(wèn)題，這些問(wèn)題嚴重影(yǐng)響研發初始到生(shēng)産過程的進展和成功。武漢珈創生(shēng)物可(kě)提供幹細胞基本生(shēng)物學屬性、微生(shēng)物學安全性、生(shēng)物學安全性及生(shēng)物學有效性四大(dà)類綜合質量檢測服務，包括細胞活性檢測、生(shēng)物學有效性評價、免疫學反應檢測。
病毒清除工(gōng)藝驗證服務
武漢珈創生(shēng)物擁有豐富的病毒毒種毒株，且背景清楚，純度高，滴度可(kě)達8~9Log10/ml，可(kě)通過 Q-PCR 或感染性實驗對工(gōng)藝處理(lǐ)前後樣品進行病毒檢測和滴度分(fēn)析，驗證客戶下遊工(gōng)藝對病毒的去(qù)除/滅活效果，爲客戶提供定制的病毒清除工(gōng)藝驗證服務，保證客戶驗證工(gōng)藝無障礙開展且60天（常規IND申報項目）即可(kě)完成相(xiàng)關驗證，并提供權威的檢測報告，爲企業在工(gōng)藝開發、新藥臨床試驗申報（IND）及生(shēng)物制品許可(kě)申請(qǐng)（BLA）保駕護航。
中美歐申報檢測服務
目前武漢珈創生(shēng)物應廣大(dà)客戶需求，已經完成參考《美國(guó)藥典 USP43》、ICH指導原則及相(xiàng)關法規要求的技術(shù)升級，可(kě)提供涵蓋細胞鑒别、純度（無菌檢查、支原體(tǐ)檢查及内外源病毒因子檢查等）和病毒清除工(gōng)藝驗證等符合中美歐申報要求的檢測服務。
商業批快(kuài)檢
武漢珈創生(shēng)物完全依據藥典方法進行無菌檢查、支原體(tǐ)檢查、内毒素檢查、内外源病毒因子檢查等，最快(kuài)35天可(kě)出具報告。武漢珈創生(shēng)物緻力于推進細胞基因治療類制劑24小時快(kuài)檢服務，預計(jì)22年(nián)秋季正式上線，敬請(qǐng)期待！
不忘初心，砥砺前行
不忘初心，砥砺前行。武漢珈創生(shēng)物秉承“以優質服務回報客戶、以不斷創新持續發展、以誠信經營赢得(de)信譽、以高新技術(shù)開拓市場”的核心價值觀，将繼續以科(kē)研創新推動高質量發展，緻力于爲生(shēng)産企業及研發機(jī)構提供更全、更優的技術(shù)服務解決方案，爲促進行業發展與服務社會做出更大(dà)貢獻。