展會回顧 | 每一次出發，隻爲更精彩綻放(fàng)！

發布時間：2023-04-04 11:32 信息來(lái)源：閱讀(dú)次數：次

2023年(nián)3月10日(rì)，由觸界生(shēng)物主辦爲期2天的第四屆國(guó)際細胞與基因治療中國(guó)峰會（CGCS 2023）在南(nán)京圓滿收官。此次大(dà)會集結百名國(guó)内外行業專業學者，全面聚焦細胞基因治療領域，探討(tǎo)當下熱(rè)點話(huà)題、行業痛點、時事(shì)政策、産業發展，呈現一場生(shēng)物技術(shù)行業盛宴。

一場峰會、3場學術(shù)高峰論壇、近百名國(guó)内外行業專家學者、70多家海内外知名品牌企業、2000+參會者，齊聚金陵，圍繞細胞基因治療熱(rè)點話(huà)題深入探討(tǎo)交流，聚焦學術(shù)前沿進展、技術(shù)創新，探索發展與挑戰，加快(kuài)中國(guó)基因及細胞治療的産業發展！

會場盛況

武漢珈創生(shēng)物研發總監徐國(guó)東受邀參會并分(fēn)享了《細胞治療産品的風(fēng)險評估與質量檢測》的主題報告。報告從(cóng)細胞治療産品現狀、法規層面、風(fēng)險評估及質量要點，深入淺出地進行了多維度分(fēn)析。報告指出，細胞治療産品的風(fēng)險評估應從(cóng)以下幾個方面着手考慮：

1. 細胞的來(lái)源（自(zì)體(tǐ)/同種異體(tǐ)）的風(fēng)險

2. 細胞體(tǐ)外培養、基因修飾等操作(zuò)的風(fēng)險

3. 培養細胞回輸後的風(fēng)險

4. 内源病毒的潛在風(fēng)險

5. 外源因子污染的風(fēng)險

報告還(hái)指出，細胞治療産品質量控制的關鍵之一是應用多種先進的檢測技術(shù)，集成經典的檢測方法。針對幹細胞産品進行全面檢測分(fēn)析，應主要從(cóng)“基本生(shēng)物學屬性”、“微生(shēng)物學安全性”、“生(shēng)物學安全性”、“生(shēng)物學有效性”等四方面進行質量控制，内容覆蓋細胞鑒别試驗、無菌檢查、支原體(tǐ)檢查、内/外源病毒因子檢查、成瘤性檢查、緻瘤性檢查、免疫學反應檢測、生(shēng)物學有效性評價、細胞活性檢測、菌種鑒定等檢項，并分(fēn)别就(jiù)這些檢測要求及方法進行了詳細介紹。

針對免疫細胞治療産品的質量檢測，應主要考慮：

1. 生(shēng)産用細胞（供體(tǐ)細胞）：細胞類型、數量、表型、活力、微生(shēng)物等方面的檢定；穩定可(kě)控的細胞存儲體(tǐ)系和平台。

2. 生(shēng)産過程細胞：如(rú)生(shēng)産病毒用細胞（293細胞），建立細胞庫分(fēn)級管理(lǐ)并進行細胞庫檢定。

3. 生(shēng)産工(gōng)藝：若對細胞進行遺傳操作(zuò)，應對轉導試劑的選擇及合理(lǐ)性、病毒感染複數（MOI）、遺傳操作(zuò)的方法和條件(jiàn)、目的基因的轉導/轉染效率、病毒複制能力回複突變、插入突變等進行研究和驗證。檢測内容覆蓋細胞鑒别試驗、存活率及增殖能力、純度和均一性、無菌試驗和支原體(tǐ)檢測、内毒素檢測、細胞内、外源因子的檢測、異常免疫反應、成瘤性、生(shēng)物學效力試驗、殘留物檢測等檢項。

珈創展台集錦

洞悉市場現狀·爲行業發展聚勢賦能

聚焦生(shēng)物制品/藥品質量檢測，提供一站(zhàn)式技術(shù)服務助力申報，滿足客戶需求，一直是武漢珈創生(shēng)物的服務宗旨。爲期兩天的展會，吸引了更多新老客戶及業内人(rén)士深入了解了武漢珈創生(shēng)物的檢測項目和服務内容，同時也爲以後的合作(zuò)達成初步共識。

武漢珈創生(shēng)物在藥品/生(shēng)物制品質量控制領域内深耕10餘年(nián)，擁有豐富的檢測技術(shù)服務經驗，未來(lái)，武漢珈創生(shēng)物還(hái)将繼續在研發、服務各個方面持續創新，逐步擴大(dà)産業鏈布局，全力爲客戶提供更加全面、高效、專業的服務與支持。

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