爲期2天的細胞産業大(dà)會 2023 第十一屆（上海）細胞與腫瘤精準醫療高峰論壇于上海建工(gōng)浦江皇冠假日(rì)酒店(diàn)圓滿落幕！金華海孚生物技術有限公司攜全方位一站(zhàn)式生(shēng)物制品/藥品質量控制解決方案在此次盛會上亮相(xiàng)，引起廣泛關注，受到衆多客戶的一緻好評。本次大(dà)會特邀來(lái)自(zì)國(guó)家藥品審評監管機(jī)構、科(kē)研院所、醫療機(jī)構、創新藥企、生(shēng)物治療、生(shēng)物技術(shù)和服務企業、産業鏈上下遊企業、産業園區、投融資機(jī)構、行業協會及媒體(tǐ)等多位權威專家與産業先鋒齊聚一堂展開精彩的分(fēn)享與研討(tǎo)。設展示區、多場細分(fēn)論壇，緊密圍繞幹細胞臨床研究與轉化、通用型細胞藥物開發、單細胞多組學研究與臨床應用、3D細胞培養與類器官臨床應用、細胞與基因治療前沿技術(shù)應用、細胞外囊泡基礎與臨床轉化研究、合成生(shēng)物學與精準醫療、腫瘤免疫治療、創新藥開發與技術(shù)創新、抗體(tǐ)藥物開發與靶點篩選等相(xiàng)關熱(rè)門(mén)話(huà)題展開討(tǎo)論。
武漢珈創生(shēng)物技術(shù)總監袁冰受邀參與此次會議(yì)，并分(fēn)享《細胞治療産品的風(fēng)險評估與質量檢測》的主題報告。報告圍繞本次會議(yì)主題，結合相(xiàng)關法規指導，從(cóng)多維度闡述了細胞治療産品從(cóng)研發到商業化過程中所面臨的風(fēng)險要素及質控策略要點，并深入淺出地進行了分(fēn)析，報告指出：凡是離(lí)體(tǐ)培養後的細胞回輸體(tǐ)內均存在安全風(fēng)險，細胞治療産品風(fēng)險評估異常重要，細胞治療産品着手規避安全風(fēng)險應從(cóng)兩個方面入手：檢測應從(cóng)“基本生(shēng)物學屬性”、“微生(shēng)物學安全性”、“生(shēng)物學安全性”、“生(shēng)物學有效性”等四方面進行考慮，運用經典檢測方法進行質量檢測。細胞治療産品的風(fēng)險評估應考慮細胞的來(lái)源（自(zì)體(tǐ)/同種異體(tǐ)）的風(fēng)險、細胞體(tǐ)外培養、基因修飾等操作(zuò)的風(fēng)險、培養細胞回輸後的風(fēng)險、内源病毒的潛在風(fēng)險、外源因子污染的風(fēng)險等，結合藥典及相(xiàng)關法規要求進行細胞鑒别試驗、無菌檢查、支原體(tǐ)檢查、内/外源病毒因子檢查、成瘤性檢查、緻瘤性檢查、免疫學反應檢測、生(shēng)物學有效性評價、細胞活性檢測、菌種鑒定等檢測。免疫細胞産品具有多樣性、異質性、複雜性、發展性等特點，針對免疫細胞治療産品的質量控制的對象和環節，應從(cóng)以下三個方面着手：除此以外，還(hái)應綜合考慮生(shēng)産過程、生(shēng)産工(gōng)藝等因素，結合具體(tǐ)情況進行相(xiàng)關項目檢測。同時，報告還(hái)針對國(guó)内外法規對幹細胞檢測的主要差異做了詳細分(fēn)析。
一直以來(lái)，武漢珈創生(shēng)物專注于生(shēng)物制品/藥品質量檢測，爲客戶提供一站(zhàn)式技術(shù)服務助力申報，滿足客戶需求。爲期兩天的展會，不僅僅吸引了更多新老客戶及業内人(rén)士深入了解了武漢珈創生(shēng)物的檢測項目和服務内容，同時也爲以後的合作(zuò)奠定了基礎。武漢珈創生(shēng)物在藥品/生(shēng)物制品質量控制領域内深耕10餘年(nián)，擁有豐富的檢測技術(shù)服務經驗，未來(lái)，武漢珈創生(shēng)物還(hái)将繼續在研發、服務各個方面持續創新，逐步擴大(dà)産業鏈布局，全力爲客戶提供更加全面、高效、專業的服務與支持。
