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展會回顧丨第四屆BIONNOVA生(shēng)物醫藥創新者論壇圓滿落幕

發布時間:2023-06-07 14:51 信息來(lái)源: 閱讀(dú)次數:

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5月30日(rì)至31日(rì),第四屆BIONNOVA生(shēng)物醫藥創新者論壇于上海寶華萬豪酒店(diàn)圓滿落幕。本次大(dà)會彙聚業内精英,聚焦生(shēng)物醫藥創新之路(lù),共話(huà)行業未來(lái)發展。大(dà)會開設多個分(fēn)論壇,涉及生(shēng)物醫藥的不同領域,涵蓋細胞與基因治療、抗體(tǐ)藥物、核酸與疫苗、臨床開發與腫瘤免疫、小分(fēn)子藥、投融資與創新合作(zuò)等七大(dà)分(fēn)論壇與四場主題圓桌,彙聚3500+創新合作(zuò)決策者與150+創新技術(shù)展示企業,爲更多行業同仁提供了展示的舞台、交流的平台、标杆的看(kàn)台!

專題演講


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5月30日(rì)下午,武漢珈創生(shēng)物研發總監徐國(guó)東出席細胞與基因治療論壇,帶來(lái)《細胞治療産品的質量控制與方法開發》的主題宣講。圍繞“高速發展的生(shēng)物醫藥行業,如(rú)何把握細胞治療産品質量控制大(dà)關?這一話(huà)題展開探討(tǎo),深度闡述細胞治療産品全生(shēng)命周期質量控制要點,深度剖析了相(xiàng)關法規差異。

徐國(guó)東總監指出,細胞治療産品的風(fēng)險評估和質量控制應針對不同來(lái)源的細胞治療産品。風(fēng)險評估的考量因素應包含細胞來(lái)源、體(tǐ)外培養、基因修飾等操作(zuò)的影(yǐng)響、産品回輸過程中的風(fēng)險、内源病毒的潛在風(fēng)險、外源因子污染的風(fēng)險等方面,應用多種先進的檢測技術(shù),集成經典的檢測方法,對細胞産品進行全面檢測分(fēn)析,确保發現細胞産品中潛在的污染源、保障細胞産品的高品質狀态,以及排除細胞産品使用的危險性

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此次分(fēn)享中,徐國(guó)東總監重點介紹了武漢珈創生(shēng)物自(zì)主研發的支原體(tǐ)快(kuài)檢方法,經對該方法檢測範圍、檢測限、靈敏度、特異性、耐用性等性能的逐一驗證,證明該方法與藥典培養法具有可(kě)比性:支原體(tǐ)檢測靈敏度<10CFU/ml;檢測範圍>132種支原體(tǐ);特異性高,不會與細菌、真菌、人(rén)類及動物細胞、常見(jiàn)病毒樣本發生(shēng)交叉反應;耐用性強,可(kě)抗基質幹擾,可(kě)經受反複凍融。
除此以外,武漢珈創生(shēng)物還(hái)提供可(kě)複制型病毒(RCL)檢測、無菌快(kuài)檢、符合cGMP規範的細胞建庫與保藏等服務。

珈創展台集錦

Photo Collection


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武漢珈創生(shēng)物從(cóng)事(shì)生(shēng)物藥品及制品質量檢測多年(nián),具有從(cóng)研發、臨床試驗、注冊報批到商業化生(shēng)産的全流程質量控制經驗,并逐步建立了完整的質量檢測檢驗技術(shù)平台,具備核心技術(shù)優勢及技術(shù)開發與創新能力,确保能适應法規要求更新及新産品開發需求。公司秉承“優質、高效、透明”的服務理(lǐ)念,爲産品高質量研發與商業化進程保駕護航,賦能合作(zuò)夥伴,共創雙赢。