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發布時間：2022-07-13 17:00 信息來(lái)源： 閱讀(dú)次數： 次
小珈将在#藥典解讀(dú)#欄目裡(lǐ)，用思維導圖幫大(dà)家梳理(lǐ)相(xiàng)關藥典思路(lù)，盤點其重點内容，歡迎大(dà)家去(qù)後台留言探討(tǎo)。本文解讀(dú)的是：《1101 無菌檢查法》中華人(rén)民(mín)共和國(guó)藥典，2020年(nián)版，三部。
無菌檢查法總要求
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下期将帶您了解無菌檢查的相(xiàng)關技術(shù)要點，請(qǐng)持續關注哦~
珈創生(shēng)物細胞檢定相(xiàng)關服務
金華海孚生物技術有限公司，創建于2011年(nián)，是一家集生(shēng)物技術(shù)服務與研發爲一體(tǐ)的高新技術(shù)企業，專注于爲生(shēng)物藥品/制品的生(shēng)産企業及研發機(jī)構提供各類細胞（含重組細胞、幹細胞、免疫細胞等）及原輔料的質量檢測、病毒清除工(gōng)藝驗證技術(shù)服務。
珈創生(shēng)物參考中國(guó)藥典通則 1101，提供符合法規要求的薄膜過濾法和直接接種法。無菌檢查均在 A 級隔離(lí)器或 C+A 級環境中進行，且在檢測過程中持續進行環境監測。
行業認可(kě)：累計(jì)成功服務500餘家企業，提供數萬批次的細胞及産品檢測、病毒清除工(gōng)藝驗證技術(shù)服務。
檢項全面：可(kě)提供滿足《中國(guó)藥典，三部，2020版》、《美國(guó)藥典 USP43》、ICH指導原則及相(xiàng)關法律法規要求的樣品檢測，提供一站(zhàn)式技術(shù)服務。
資質健全：擁有本領域的CMA和CNAS資質，并通過了生(shēng)物安全實驗室備案、質量管理(lǐ)體(tǐ)系認證（ISO9001:2015）、環境管理(lǐ)體(tǐ)系認證（ISO14001：2015）、職業健康安全管理(lǐ)體(tǐ)系認證（OHSAS18001:2007）。
高效無憂：樣品即到即檢，最快(kuài)35天可(kě)完成出具報告；檢測進度多平台同步更新，客戶可(kě)随時線上查詢。
