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法規前沿丨CDE發布《溶瘤病毒産品藥學研究與評價技術(shù)指導原則（試行）》的通告

發布時間：2023-04-04 11:18 信息來(lái)源：閱讀(dú)次數：次

爲規範和指導溶瘤病毒産品的藥學研發、生(shēng)産和注冊，在國(guó)家藥品監督管理(lǐ)局的部署下，藥審中心組織制定了《溶瘤病毒産品藥學研究與評價技術(shù)指導原則（試行）》（見(jiàn)附件(jiàn)）。

根據《國(guó)家藥監局綜合司關于印發藥品技術(shù)指導原則發布程序的通知》（藥監綜藥管〔2020〕9号）要求，經國(guó)家藥品監督管理(lǐ)局審查同意，現予發布，自(zì)發布之日(rì)起施行。

特此通告。

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