技術(shù)服務平台

1、服務信息（簡介）

    珈創生(shēng)物病毒清除工(gōng)藝驗證技術(shù)服務，爲客戶提供定制的病毒清除工(gōng)藝驗證服務，通過 Q-PCR 或感染性實驗對工(gōng)藝處理(lǐ)前後樣品進行病毒檢測和滴度分(fēn)析，驗證客戶下遊工(gōng)藝對病毒的去(qù)除/滅活效果。

    珈創生(shēng)物擁有經過國(guó)家法檢認定的 BSL-2 實驗室，珈創生(shēng)物病毒清除工(gōng)藝驗證具備CMA及CNAS雙認證；實驗室配套多台生(shēng)物安全櫃、AKTA 純化儀、納濾過濾設備、超速離(lí)心機(jī)等設備，可(kě)開展低 pH 孵育、熱(rè)處理(lǐ)/巴氏消毒、S/D 處理(lǐ)、柱層析（親和層析、陰離(lí)子交換層析和疏水層析等）和納米膜過濾等多種工(gōng)藝的病毒清除工(gōng)藝驗證。行業經驗豐富，累計(jì)完成數百起病毒清除工(gōng)藝驗證項目。

    珈創生(shēng)物病毒清除工(gōng)藝驗證平台團隊負責人(rén)爲武漢大(dà)學微生(shēng)物學博士，具備豐富的病毒學、細胞生(shēng)物學和微生(shēng)物學基礎和科(kē)研經曆，多年(nián)專注于細胞檢測和病毒清除工(gōng)藝驗證項目開展和優化。專業團隊擁有十年(nián)以上的從(cóng)業經驗，通過不斷優化技術(shù)體(tǐ)系，提高指示病毒滴度和純度以滿足法規和客戶的需求。團隊核心成員(yuán)具有紮實的生(shēng)物醫學、藥學等相(xiàng)關專業背景，具備5 年(nián)以上的病毒清除工(gōng)藝驗證從(cóng)業經驗。

    近年(nián)來(lái)，珈創生(shēng)物已向國(guó)内數百家生(shēng)物藥企業提供國(guó)内外病毒清除工(gōng)藝驗證技術(shù)服務，兼顧國(guó)内與國(guó)外的法規要求差異，根據客戶需求，提供全面合理(lǐ)的驗證方案，并提供權威的檢測報告，爲企業在工(gōng)藝開發、新藥臨床試驗申報（IND）及生(shēng)物制品許可(kě)申請(qǐng)（BLA）保駕護航，取得(de)了良好的社會效益和經濟效益。