珈創生(shēng)物 —— 生(shēng)物技術(shù)服務與研發爲一體(tǐ)的高新技術(shù)企業

優質高效透明

High quality, efficient and transparent

展會回顧丨BioCon Expo 2023第十屆國(guó)際生(shēng)物藥大(dà)會暨展覽會圓滿落幕!

發布時間:2023-07-05 17:05 信息來(lái)源: 閱讀(dú)次數:

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6月19-21日(rì),BioCon China Expo 2023第十屆國(guó)際生(shēng)物藥大(dà)會暨展覽會在杭州國(guó)際博覽中心成功舉辦!以“融彙創新、産業變革,擁抱生(shēng)物制藥新浪潮”爲主題,156家生(shēng)物醫藥領域主流品牌實力登場,200名權威專家與企業領袖展開行業熱(rè)點的精彩討(tǎo)論,10000+平米的展館集中展示了生(shēng)物藥行業具有前瞻性、創新性的技術(shù)和服務。

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作(zuò)爲專業的細胞質量檢測機(jī)構,武漢珈創生(shēng)物攜一站(zhàn)式生(shēng)物制品/藥品質量控制解決方案亮相(xiàng)展會,展示了最新研發的支原體(tǐ)快(kuài)檢試劑盒等多項前沿技術(shù)服務,涵蓋細胞治療産品、基因治療産品、疫苗、抗體(tǐ)、小分(fēn)子核酸藥物等生(shēng)物藥領域。武漢珈創生(shēng)物的商務經理(lǐ)、技術(shù)人(rén)員(yuán)熱(rè)忱地對待每一位觀展者,認真解答專業的技術(shù)問(wèn)題和觀展者的疑問(wèn),收獲了參會領導、參展觀衆的一緻好評。

專題演講


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15場細分(fēn)論壇、頭腦風(fēng)暴,350+幹貨話(huà)題在BioCon China Expo開展期間同期舉辦,共同探討(tǎo)生(shēng)物藥行業的前沿創新趨勢。
6月21日(rì)上午,武漢珈創生(shēng)物技術(shù)總監袁冰出席“免疫細胞與幹細胞治療藥物開發”論壇,帶來(lái)《細胞治療産品的風(fēng)險評估與質量檢測》主題演講,圍繞細胞治療産品的風(fēng)險評估、質量控制、中美雙報和快(kuài)檢放(fàng)行進行了深度闡述,并對公司自(zì)主研發的支原體(tǐ)快(kuài)檢方法的開發與驗證進行了詳細講解。

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袁冰總監重點分(fēn)析了細胞治療産品在中美雙申報過程的法規策略,提出在檢測批次、細胞鑒别、牛源病毒檢查、豬源病毒檢查、人(rén)源病毒檢查等方面均存在差異。

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目前,珈創生(shēng)物已完成參考現行版《美國(guó)藥典 USP》、聯邦法規9CFR,ICH指導原則及相(xiàng)關法規要求的技術(shù)升級,可(kě)提供涵蓋細胞鑒别、純度(無菌檢查、支原體(tǐ)檢查及内外源病毒因子檢查等)等符合中美申報要求的檢測服務。

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中美申報檢測技術(shù)

細胞鑒别——DNA條形碼/同工(gōng)酶/STR
無菌檢查(細菌和真菌)
分(fēn)枝杆菌檢查
支原體(tǐ)檢查
體(tǐ)外不同指示細胞接種法
動物體(tǐ)内接種法
牛源性病毒檢查——Q-PCR法(10種)
豬源性病毒檢查——Q-PCR法(6種)
鼠源性病毒檢查——Q-PCR法(16種)
人(rén)源性病毒檢查——Q-PCR法(18種)
其他(tā)病毒——杯狀病毒Vesivirus2117
逆轉錄病毒檢查——感染性試驗
逆轉錄病毒檢查——逆轉錄酶活測定法
逆轉錄病毒檢查——透射電鏡觀察法



BioCon現場直擊


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自(zì)2011年(nián)成立以來(lái),武漢珈創生(shēng)物一直專注于生(shēng)物制品/藥品質量檢測及新技術(shù)研發,不斷滿足客戶及市場發展需求,爲客戶提供一站(zhàn)式技術(shù)服務,助力産品申報及上市進程。伴随行業蓬勃發展,武漢珈創生(shēng)物期待爲更多生(shēng)物制品/藥品行業的同行人(rén)提供優質的技術(shù)服務及交流合作(zuò)的平台,共同走向生(shēng)物藥行業更加光(guāng)輝的未來(lái)。

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