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重磅!中國(guó)生(shēng)物新冠滅活疫苗Ⅰ/Ⅱ期臨床研究揭盲

發布時間:2020-06-17 09:12 信息來(lái)源: 閱讀(dú)次數:

6月16日(rì),國(guó)藥中國(guó)生(shēng)物武漢生(shēng)物制品研究所研制的新冠病毒滅活疫苗Ⅰ/Ⅱ期臨床試驗盲态審核暨階段性揭盲會在北京、河南(nán)兩地同步舉行。國(guó)務院聯防聯控機(jī)制疫苗專班、國(guó)家科(kē)技部生(shēng)物技術(shù)發展中心有關專家出席。


揭盲結果顯示:
疫苗接種後安全性好
無一例嚴重不良反應
不同程序、不同劑量接種後
疫苗組接種者均産生(shēng)高滴度抗體(tǐ)

0,28天程序接種兩劑後

中和抗體(tǐ)陽轉率達100%


此次武漢生(shēng)物制品研究所的新冠滅活疫苗臨床試驗爲随機(jī)、雙盲、安慰劑對照(zhào)的Ⅰ/Ⅱ期臨床研究。4月12日(rì),該新冠滅活疫苗全球首家獲得(de)臨床試驗批件(jiàn),Ⅰ/Ⅱ期臨床試驗在河南(nán)省武陟縣同步啓動。

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此次研究旨在評價新冠滅活疫苗在18-59歲健康受試者中,按照(zhào)低、中、高劑量和0,14、0,21和0,28不同程序接種後的安全性和免疫原性,重點關注疫苗接種後的細胞免疫變化情況,探索了疫苗接種的免疫程序、免疫劑量、安全性、免疫原性及體(tǐ)内抗體(tǐ)水平的變化趨勢。截至目前,Ⅰ/Ⅱ期臨床研究受試者共1120人(rén),已全部完成2針次接種。



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