關于公開征求《人(rén)間充質幹細胞質量測定技術(shù)規範》意見(jiàn)的通知

        人(rén)間充質幹細胞（human MSCs, hMSCs）是一類具有一定的自(zì)我複制更新和多向分(fēn)化潛能的成體(tǐ)幹細胞，廣泛存在與胎兒和成人(rén)各組織中。除一定程度的分(fēn)化潛能外，hMSCs還(hái)具有獨特的免疫調控，參與調控異常免疫反應，維護免疫平衡。 

        hMSCs獨特的免疫調控能力決定了它應擁有廣泛的臨床用途，并成爲近年(nián)來(lái)細胞治療領域使用最爲廣泛的幹細胞類型。然而，無論是臨床前或臨床研究階段，研究結果仍存在不同程度的問(wèn)題，這些問(wèn)題又不同程度的彙聚到hMSCs的質量問(wèn)題上。 

        爲了進一步促進hMSCs質量評價手段的發展及評價技術(shù)的規範化，我公司在前期調研的基礎上，并結合國(guó)内外相(xiàng)關法規，技術(shù)要求及質量檢測實踐，并根據當前技術(shù)發展和科(kē)學認知，起草了湖北省地方标準《人(rén)間充質幹細胞質量測定技術(shù)規範》。該規範共包含四種檢測方法，分(fēn)别對細胞活性，細胞免疫調控能力兩個大(dà)的質量屬性評價方法做出了規範。現通過公司網站(zhàn)向社會各界公開征求意見(jiàn)，誠摯歡迎社會各界對征求意見(jiàn)稿提出寶貴意見(jiàn)和建議(yì)，征求意見(jiàn)時限爲自(zì)發布之日(rì)起1個月。

        如(rú)有反饋意見(jiàn)，請(qǐng)填寫地方标準征求意見(jiàn)表，并通過以下聯系人(rén)郵箱反饋于我公司。

        聯系人(rén)：劉愈傑

        郵箱：liuyujie@canvestbio.com

        感謝您的參與和大(dà)力支持！

金華海孚生物技術有限公司

2024年(nián)5月28日(rì)

地方标準征求意見(jiàn)表

征求意見(jiàn)稿-1 人(rén)間充質幹細胞質量測定技術(shù)規範-人(rén)間充質幹細胞群體(tǐ)倍增時間測定

征求意見(jiàn)稿-2 人(rén)間充質幹細胞質量測定技術(shù)規範-人(rén)間充質幹細胞細胞周期 PI 染色法測定

征求意見(jiàn)稿-3 人(rén)間充質幹細胞質量測定技術(shù)規範-人(rén)間充質幹細胞調節淋巴細胞亞群功能測定

征求意見(jiàn)稿-4 人(rén)間充質幹細胞質量測定技術(shù)規範-人(rén)間充質幹細胞抑制淋巴細胞增殖測定