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發布時間：2020-01-07 16:11 信息來(lái)源： 閱讀(dú)次數： 次
ISO 14644-2:2015給出了潔淨室壓差監測的要求，如(rú)下：
關于壓差報警限的制定，建議(yì)設定爲日(rì)常監測上限-（2~3Pa）或壓差下限+（2~3Pa）
觀察和記錄正常操作(zuò)範圍後，建議(yì)對報警壓力裝置設定一個壓力報警範圍值，以高低之間的範圍來(lái)進行控制（建議(yì)數值的設定範圍爲2-3Pa）”
關于壓差報警，允許對壓差報警設定延時，以滿足日(rì)常操作(zuò)需要（如(rú)進出開門(mén)），但(dàn)需要合理(lǐ)确定該項活動所需要的時間，并以此确定延時。
正常設定収生(shēng)警戒或者行動報警過程中會存在有延時的設定，以此保證潔淨間的常規活動，比如(rú)：開門(mén)允許人(rén)員(yuán)的進出，在該過程中需仔細觀察所執行的正常或預期的時間，以此确定報警的延時。若超過常規時間造成偏離(lí)系統将會激収報警。
有關緩沖間門(mén)的要求，除非安裝氣密封（equipped with inflatable seals），否則開門(mén)後壓差存在洩漏。
緩沖間是設計(jì)來(lái)幫助在人(rén)員(yuán)或物料從(cóng)一個潔淨區或潔淨間移動至另一個潔淨區/間時維持壓差。緩沖間的設計(jì)或操作(zuò)應保證其中一邊的門(mén)總是保持關閉。然而，除非門(mén)采用了充氣密封，否則當一邊的門(mén)打開時，通過緩沖間産生(shēng)洩漏通常大(dà)于兩邊門(mén)都(dōu)打開。
關于緩沖間壓差的監測要求：應監測開關門(mén)後壓差恢複的情況，确保壓差恢複後才能打開另一道門(mén)。
需要測試和記錄這些常規變化，以便爲壓力報警設定适當的警戒和行動限。參照(zhào)以下程序進行評估：
關閉所有的門(mén)和傳遞窗(chuāng)，定義所有設備的運行狀态，觀察穩定狀态下所選擇的房(fáng)間或區間的壓差，注意由于風(fēng)或其它動态影(yǐng)響産生(shēng)的小的常規波動；
每個緩沖間、傳遞窗(chuāng)或轉移艙，打開所有的門(mén)，一次打開一邊的門(mén)，注意房(fáng)間或區間壓力波動。關門(mén)，确認壓差回到其原始值；
洩漏途徑，例如(rú)門(mén)周邊洩漏，應進行評估，作(zuò)爲潔淨間設計(jì)的一部分(fēn)，以确保爲此洩漏做出了足夠的空氣平衡餘量。
轉自(zì)：GMP辦公室