喜訊丨武漢珈創生(shēng)物順利通過CMA專家現場核查

3月18日(rì)，由3位專家組成的評審組對金華海孚生物技術有限公司進行了檢驗檢測機(jī)構資質認定CMA資質認定現場評審工(gōng)作(zuò)。

專家評審組通過聽取彙報、座談、現場總體(tǐ)考察、資料查閱、儀器核查等方式，對試驗室場地建設、環境控制、人(rén)員(yuán)與設備管理(lǐ)、能力驗證、樣品管理(lǐ)、檢測方法、記錄和報告等要素進行了全面的檢查，并對公司質量管理(lǐ)體(tǐ)系運行的有效性和持續改進能力進行了确認。同時，針對評審中發現的問(wèn)題給予了指導性和完善性的建議(yì)。

經過一天的現場評審，專家組對公司的質量管理(lǐ)體(tǐ)系文件(jiàn)、檢驗檢測報告、儀器設備及相(xiàng)關檔案等進行了全面細緻地檢查，現場觀察員(yuán)也對整個評審過程進行了審查和監督。一緻認爲公司質量管理(lǐ)體(tǐ)系運行良好、高效，各項工(gōng)作(zuò)符合準則和管理(lǐ)體(tǐ)系要求，實驗室技術(shù)人(rén)員(yuán)素質高，儀器設備先進，滿足相(xiàng)關标準和準則的要求。試驗室儀器設備齊全完整且自(zì)動化程度高、組織管理(lǐ)體(tǐ)系健全、技術(shù)能力強、業績突出，具有向其他(tā)公司和社會提供結果準确、客觀、真實的檢測報告的能力。

通過本次評審，有力地促進公司質量管理(lǐ)工(gōng)作(zuò)更加科(kē)學化及規範化，進一步提高檢測人(rén)員(yuán)能力水平。金華海孚生物技術有限公司一直緻力于爲生(shēng)産企業及研發機(jī)構提供各類細胞（含重組細胞、病毒宿主細胞、幹細胞、免疫細胞）、菌種、毒株和原輔料的質量檢測，病毒清除工(gōng)藝驗證技術(shù)服務。可(kě)提供依據《中國(guó)藥典，三部，2020版》、《美國(guó)藥典USP43》、ICH指導原則及相(xiàng)關法律法規要求的，包含細胞鑒别、無菌檢查、支原體(tǐ)檢查、内外源病毒因子檢查、成瘤性檢查等檢測服務，病毒清除工(gōng)藝驗證服務，定制研究檢測服務等，樣品即到即檢，應檢盡檢，還(hái)可(kě)提供形式多樣、高權威度的檢測報告。一站(zhàn)式助力您快(kuài)速無憂完成申報審批所需質量檢測。

檢項全面：可(kě)提供滿足《中國(guó)藥典，三部，2020版》、《美國(guó)藥典 USP43》、ICH指導原則及相(xiàng)關法律法規要求的樣品檢測，還(hái)可(kě)提供個性定制化服務，一站(zhàn)式爲您提供解決方案

報告權威：公司擁有完善的質控管理(lǐ)體(tǐ)系和本領域的CMA和CNAS資質；可(kě)提供中文和英文的權威檢測報告，滿足各類申報需求

服務優質：可(kě)根據客戶需求，提供全方位定制化技術(shù)服務和解決方案

高效無憂：樣品即到即檢，最快(kuài)35天即可(kě)完成出具報告

進度可(kě)控：檢測進度多平台同步更新，客戶可(kě)随時線上查詢

編輯人(rén)：溫帥（人(rén)力資源部 ）