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兩會醫藥亮點在這裡(lǐ),附福利大(dà)放(fàng)送

發布時間:2022-03-22 14:22 信息來(lái)源: 閱讀(dú)次數:

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近日(rì),全國(guó)兩會閉幕,聚焦兩會,小珈爲大(dà)家整理(lǐ)了一些醫藥相(xiàng)關亮點,供大(dà)家參考。


兩會醫藥目标


會上,國(guó)務院總理(lǐ)李克強作(zuò)政府工(gōng)作(zuò)報告,提出了2022年(nián)目标及工(gōng)作(zuò)任務。其中,疫情防控依舊是當前任務的重中之重,要加大(dà)對病毒變異的研究和防範力度,加快(kuài)疫苗和特效藥物研發,強化藥品疫苗質量安全監管。

報告還(hái)提到要逐步提高心腦血管病、癌症等疾病防治服務保障水平,加強罕見(jiàn)病用藥保障。


醫藥提案及解讀(dú)


“兩會”中,與醫藥相(xiàng)關的提案比較多,以下爲摘取其中相(xiàng)對具體(tǐ)、明确的内容,供大(dà)家參考。


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1)華海藥業總裁陳保華:建議(yì)完善中國(guó)新藥仿制政策

目前,國(guó)内1類創新藥和2類改良型新藥(下文統稱爲中國(guó)新藥)存在不能仿制的問(wèn)題。一家上市後長期獨占市場(即使新藥專利保護期早已到期),形成壟斷價格銷售,這有違提高藥品可(kě)及性、減輕群衆用藥負擔和國(guó)家醫保費用支出等醫改宗旨,也與鼓勵創新與仿制并舉的藥審制度改革原則不符。爲此,陳保華提議(yì),要加快(kuài)修改、完善現行有關政策,賦予中國(guó)新藥參比制劑地位,爲仿制中國(guó)新藥創造前提條件(jiàn),并鼓勵仿制藥上市。


2)全國(guó)政協委員(yuán)陳海佳:推進大(dà)灣區幹細胞産業高質量發展

從(cóng)幹細胞産業化一線實踐經驗出發,陳海佳在今年(nián)《打造粵港澳大(dà)灣區全球幹細胞科(kē)技創新高地,推動我國(guó)生(shēng)物醫藥産業高質量發展的提案》中提出,以大(dà)灣區幹細胞龍頭企業爲主體(tǐ)重點培育;建立健全港澳區域和國(guó)際科(kē)技合作(zuò)創新的長效機(jī)制,加大(dà)幹細胞方面的資金、技術(shù)、人(rén)才投入等。


3)紅(hóng)杉中國(guó)沈南(nán)鵬:提升藥物源頭創新能力,加強腦科(kē)學研究應用

沈南(nán)鵬認爲,新藥研發與臨床痛點結合不夠,主要與藥企難以跳(tiào)出固有的研發思維有關;另外,也與整個産業還(hái)面臨着一些研發和國(guó)際化發展的掣肘有關。爲此他(tā)提議(yì):

一、加大(dà)資助藥物創新基礎研究,優化藥物研發配套環境;

二、收緊跟随者時間窗(chuāng),加強指導促進藥物研發;

三、助力藥企磨合全球規則,政策精準支持引導出海。


4)康恩貝董事(shì)長胡季強建議(yì):加快(kuài)建立非處方藥上市審評體(tǐ)系

胡季強建議(yì)國(guó)家藥品監督管理(lǐ)局相(xiàng)關部門(mén)加快(kuài)建立非處方藥上市審評體(tǐ)系,盡快(kuài)落實《藥品注冊管理(lǐ)辦法》中非處方藥上市注冊的配套文件(jiàn)制定工(gōng)作(zuò),盡快(kuài)發布《化學藥品非處方藥上市注冊技術(shù)指導原則》等相(xiàng)關法規和指南(nán)。


5)齊魯制藥總裁李燕:引導資本瞄向以臨床價值爲導向的藥物研發

對于如(rú)何推動我國(guó)由“醫藥制造大(dà)國(guó)”向“醫藥制造強國(guó)”轉變,李燕提出,要從(cóng)制度、政策、組織等層面着手,其中一個是給資本設好“紅(hóng)綠燈”,引導資本瞄向以臨床價值爲導向的藥物研發。


6)人(rén)福醫藥集團董事(shì)長李傑:建議(yì)加大(dà)藥品研發知識産權保護


7)恒瑞醫藥董事(shì)長孫飄揚:建議(yì)擴大(dà)藥品專利期限補償效力和授予條件(jiàn)

孫飄揚建議(yì),在《專利法實施細則》和《專利審查指南(nán)》修訂過程中,允許在中國(guó)進行臨床試驗進口新藥的專利期限補償。同時,增強專利期限補償的效力,至少對于首次上市的創新藥,當使用化合物專利來(lái)申請(qǐng)期限補償時,其期限補償效力應能夠覆蓋該藥品所有的适應症,而不僅限于申請(qǐng)時已批準的适應症。


8)全國(guó)政協委員(yuán)季加孚:深入推進醫藥開放(fàng)創新生(shēng)态系統的構建


9)貝達董事(shì)長丁列明:擴充《罕見(jiàn)病目錄》,給孤兒藥企業獎勵優先審評券

罕見(jiàn)病因其目錄不完善,研發動力不足,有藥也大(dà)多是“天價”,爲此,丁列明建議(yì):

一是,在國(guó)家層面加強對罕見(jiàn)病診治的統籌,擴充并動态調整《罕見(jiàn)病目錄》,建立孤兒藥資格認定程序。

二是,建議(yì)加大(dà)對孤兒藥研發的激勵和支持,對獲得(de)兒童用孤兒藥上市許可(kě)的藥企獎勵不限制使用的優先審評券;對孤兒藥研發項目給予政策傾斜,加大(dà)經費支持,以孤兒藥研發費用的50%,給予企業稅收減免。


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提案如(rú)何落地


這些提案在一定程度上反應着生(shēng)物醫藥行業的發展訴求,但(dàn)它們還(hái)需要經“三關”審核通過後,才能落到實處。

第一關,統一分(fēn)配。所有建議(yì)提案會被分(fēn)發給對應工(gōng)作(zuò)職責的各部委,如(rú)果涉及多個部門(mén),還(hái)需要明确主辦和會辦。

第二關,挑選。一些“不可(kě)操作(zuò)”的建議(yì)提案會被篩出來(lái),其他(tā)建議(yì)提案則會被辦結,提案人(rén)會被回複。一般,建議(yì)主辦件(jiàn)會在當年(nián)6月中旬之前辦結,提案主辦件(jiàn)會在當年(nián)8月中旬之前辦結。

第三關,反饋。也意味着提案可(kě)能落地。部委将辦理(lǐ)意見(jiàn)反饋給人(rén)大(dà)、政協辦公廳,并要求分(fēn)管副部長以上官員(yuán)簽發。


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期待未來(lái)


一款新藥的研發,可(kě)能會改寫無數人(rén)的命運;一個新提案被通過,則可(kě)能會給行業帶來(lái)新發展機(jī)遇。期待好的提案盡早被通過,爲行業賦能,讓更多生(shēng)命得(de)到庇佑。珈創生(shēng)物始終緻力于創新質量檢測技術(shù),爲生(shēng)物制品的檢測保駕護航。



關于珈創生(shēng)物


金華海孚生物技術有限公司,創建于2011年(nián),是一家集生(shēng)物技術(shù)服務與研發爲一體(tǐ)的高新技術(shù)企業,緻力于爲生(shēng)産企業及研發機(jī)構提供各類細胞(含重組細胞、病毒宿主細胞、幹細胞、免疫細胞)、菌種、毒株和原輔料的質量檢測,病毒清除工(gōng)藝驗證技術(shù)服務以及細胞建庫與保藏服務。

業内認可(kě): 累計(jì)成功服務500餘家企業,提供數萬批次的細胞及産品檢測、病毒清除工(gōng)藝驗證技術(shù)服務。

硬件(jiàn)卓越: 先後建立了近5000㎡的BSL-2實驗室及GMP車間,并配置了日(rì)本JEOL電鏡、德國(guó)Leica超薄切片機(jī)、德國(guó)ZEISS的染色體(tǐ)核型分(fēn)析工(gōng)作(zuò)站(zhàn)等多種高品質檢測設備。

資質健全: 擁有本領域的CMA和CNAS資質,并通過了生(shēng)物安全實驗室備案、質量管理(lǐ)體(tǐ)系認證(ISO9001:2015)、環境管理(lǐ)體(tǐ)系認證(ISO14001:2015)、職業健康安全管理(lǐ)體(tǐ)系認證(OHSAS18001:2007)。

碩果累累: 已獲得(de)專利授權29項,2016年(nián)獲湖北省科(kē)學進步二等獎,2020年(nián)通過武漢國(guó)家生(shēng)物産業基地公共服務平台認定,連續四次獲批武漢東湖高新區3551人(rén)才計(jì)劃,先後獲得(de)“國(guó)家高新技術(shù)企業”、“湖北省重合同守信用企業”等稱号,承擔了部分(fēn)2019年(nián)度武漢市動物疫病檢測地方标準的制修訂項目。


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