法規前沿丨CDE發布《人(rén)源幹細胞産品藥學研究與評價技術(shù)指導原則（試行）》的通告

爲規範和指導人(rén)源幹細胞産品的藥學研發、生(shēng)産和注冊，在國(guó)家藥品監督管理(lǐ)局的部署下，藥審中心組織制定了《人(rén)源幹細胞産品藥學研究與評價技術(shù)指導原則（試行）》（見(jiàn)附件(jiàn)）。根據《國(guó)家藥監局綜合司關于印發藥品技術(shù)指導原則發布程序的通知》（藥監綜藥管〔2020〕9号）要求，經國(guó)家藥品監督管理(lǐ)局審查同意，現予發布，自(zì)發布之日(rì)起施行。

特此通告。